近日，巴泰醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“巴泰醫(yī)療”）自主研發(fā)的鸝泰PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管成功通過歐盟醫(yī)療器械新規(guī)（MDR）認(rèn)證，標(biāo)志著該產(chǎn)品在安全性、有效性及臨床性能方面均達(dá)到歐盟高標(biāo)準(zhǔn)，為公司國(guó)際化布局注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

歐盟MDR高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證 彰顯技術(shù)硬實(shí)力

歐盟MDR（Medical Device Regulation）是國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)療器械監(jiān)管最高標(biāo)準(zhǔn)之一，以嚴(yán)苛的臨床安全性、有效性和質(zhì)量體系要求著稱。巴泰醫(yī)療PTCA球囊導(dǎo)管通過認(rèn)證，表明其技術(shù)性能與國(guó)際一線品牌比肩，為開拓歐洲及全球市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞的介入治療，具有優(yōu)異的通過性、擴(kuò)張精度和生物相容性，能有效滿足復(fù)雜病變的臨床需求。

精準(zhǔn)賦能 創(chuàng)新護(hù)航 鸝泰PTCA球囊核心優(yōu)勢(shì)解析

01卓越通過性

采用超薄高分子材料與低剖面設(shè)計(jì)，輕松通過復(fù)雜病變及迂曲血管，減少對(duì)血管內(nèi)膜的損傷精準(zhǔn)擴(kuò)張控制。

02精準(zhǔn)擴(kuò)張控制

獨(dú)有的漸進(jìn)式加壓技術(shù)，實(shí)現(xiàn)均勻、可控的球囊擴(kuò)張，降低血管夾層風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)提供優(yōu)異的命名壓（RBP）和爆破壓（BP）表現(xiàn)，確保手術(shù)安全性。

03優(yōu)異的推送性與跟蹤性

優(yōu)化導(dǎo)管結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，搭配柔性尖端和加強(qiáng)推送桿，確保術(shù)中精準(zhǔn)到位，提升手術(shù)效率。